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药品安全和有效性研究

清检检测医药拥有大型的动物实验设施、高端的仪器设备以及配套的标准操作规程(SOP),可进行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物的药理药效、药物代谢和药物安全性评价试验。实验室在动物活体穿刺、脑部注射、吸入实验等方面经验丰富,具有整套的药代和毒理实验开展的能力。● 药效学:体内药效学动物模型:心脑

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药品安全和有效性研究

清检检测医药拥有大型的动物实验设施、高端的仪器设备以及配套的标准操作规程(SOP),可进行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物的药理药效、药物代谢和药物安全性评价试验。实验室在动物活体穿刺、脑部注射、吸入实验等方面经验丰富,具有整套的药代和毒理实验开展的能力。

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● 药效学:
体内药效学动物模型:
心脑血管系统疾病:脑缺血、心肌缺血、创伤性颅脑损伤、脑水肿、动脉粥样硬化、慢性心衰模型、MCAO;
神经系统疾病:抑郁症、坐骨神经损伤、癫痫模型;
消化系统疾病:酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝损伤、肝纤维化、急性胃炎、胃溃疡、结肠炎;
呼吸相关系统疾病:肺纤维化、急性肺损伤、急性慢性咽炎、口腔溃疡;
内分泌及代谢疾病:T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖症、DN;
炎症和免疫性疾病:抗炎镇痛药物筛选模型、关节炎、痛风;
生殖系统疾病:前列腺增生、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征;
皮肤相关疾病:全层皮肤创伤(割伤)、皮肤烫伤模型(深II度烫伤);
抗肿瘤药效:CDX、PDX模型;
致癌/致畸:大鼠。
体外药效学动物模型:
神经模型:神经损伤模型;
肿瘤模型:抗血管生成、体外抗肿瘤药效、体外抗耐药、迁移模型、药效筛选、肿瘤细胞增殖;
心血管模型:内皮损伤模型。

● 药物代谢:
谱尼生物医药配备有高端先进的分析测试仪器,药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验,可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务,研究设计按照FDA、NMPA和 ICH指导原则,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物,进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式,采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质,公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。

目前开展的主要服务如下:

体外ADME

体内ADME

肠道吸收/Pgp结合实验

物料平衡实验

血浆蛋白结合

组织分布实验

全血分布实验

排泄实验

细胞色素P450抑制实验

代谢产物鉴定实验

细胞色素P450诱导实验

血浆动力学实验

肝细胞代谢稳定性试验


血浆稳定性实验


肝微粒体代谢实验



药物非临床安全性评价:

一般毒性

单次给药毒性试验

重复给药毒性试验

剂量探索试验

毒代动力学试验

生殖毒性

生育力与早期胚胎发育毒性试验

胚胎胎仔发育毒性试验

围产期毒性试验

遗传毒性

哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

Ames试验

小鼠骨髓微核试验

局部毒性

血管刺激试验

肌肉刺激试验

皮肤刺激试验

主动过敏试验

被动过敏试验

体外溶血试验



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